人工智能医疗应用再突破：AI 辅助诊断系统获三类医疗器械认证
我国在医疗人工智能领域迎来重要突破。由深度智耀科技研发的"智影"AI辅助诊断系统正式通过国家药品监督管理局审批，获得三类医疗器械认证。这是国内首个获批的胸部CT多病种AI辅助诊断系统，标志着AI医疗产品在临床应用领域迈入新阶段。
据了解，该系统基于深度学习算法，能够自动识别和分析胸部CT影像中的肺结节、肺炎、气胸等多种病变，准确率超过95%。系统可在10秒内完成影像分析，并生成结构化报告，显著提升诊断效率。临床试验数据显示，该系统可将放射科医师的工作效率提升40%以上，同时降低漏诊率约30%。
"三类医疗器械认证是医疗器械领域的最高级别认证，说明该产品已经达到临床应用的安全性和有效性标准。"中国医学装备协会副秘书长表示。此次认证的获得，意味着该系统可以正式进入医院临床应用，辅助医生进行诊断决策。
目前，该系统已在20余家三甲医院完成试点应用。北京协和医院放射科主任指出："AI辅助诊断系统不会取代医生，而是作为'第二双眼睛'帮助医生提高诊断精度和工作效率。"
业内专家认为，此次认证的通过为AI医疗产品的商业化应用开辟了新路径。未来，随着技术的不断成熟和政策的持续完善，AI辅助诊断将在更多医疗场景中发挥作用，为提升医疗服务质量提供新动能。
